生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统倒灌
我们要明白防止倒灌的目的是什么,这主要是为了防止空调净化系统停止工作室,室外的空气倒流进净化车间,从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀,大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区,在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置,而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器,更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。
净化工程车间污染途径通常有:
1、空气污染空气中菌沉降,已被空气净化系统控制;
2、自身污染患者及工作人员自身带菌;
3、接触污染人及带菌的器械敷料的接触。
无尘净化车间的结构材料是:
1、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
2、圆弧墙角、门、窗框等一般是采用氧化铝型材制造。
3、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
4、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
5、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,特点为美观、刚性强。
厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障,而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素,选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向,按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证,对出入洁净室的相关人员进行培训,科学地、合理地使用洁净室,使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。
以上信息由专业从事车间强电安装的晴朗净化于2025/4/11 13:57:35发布
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